Ursofalk - lietošanas instrukcijas, analogi, atsauksmes

Ursofalk attiecas uz hepatoprotective līdzekļiem, kas paredzēti aknu slimību ārstēšanai. Tam ir choleretic efekts, samazina žults koncentrāciju, pilnīgi vai daļēji izšķīdina akmeņus. Ieteicams kā profilakse pret recidīvu.

Ražotājs: vācu farmācijas uzņēmums Falk Pharma.

Sastāvs, izlaišanas forma

  • ursodeoksiholskābe;
  • titāna dioksīds;
  • destilēts ūdens;
  • kukurūzas ciete;
  • silikona dioksīds;
  • magnija stearāts;
  • nātrija laurilsulfāts.

Produkts ir pieejams kapsulās, tabletēs, suspensijās.

Kapsulām ir aizsargājoši apvalki ar viegli nokrāsainu pulveri.

Suspensijai ir citrona garša.

Katra tablete satur 500 mg aktīvās sastāvdaļas, kapsulā 250 mg skābes, 500 mg suspensijā (10 miligramos).

Dažādas zāļu izdalīšanās formas ļauj jums izvēlēties optimālāko ārstēšanas shēmu.

farmakoloģiskā iedarbība

Palīdz paaugstināt un stiprināt imunitāti.

Ursofalk piemīt choleretic, hypolipidemic, hepatoprotective iedarbība.

Aktīvajai aktīvajai vielai ir spēja iekļūt aknu šūnu membrānās, atjaunojot iznīcinātās šūnas.

Aizsargā kuņģa gļotādas no žultsskābes kaitīgās ietekmes.

Akmeņi kanālos un žultspūslī sāk pakāpeniski izšķīst (pilnībā vai daļēji), tiek novērsta atkārtota veidošanās.

Maina T-limfocītu skaitu.

Sākas aizkuņģa dziedzera sekrēcija.

Aktīvā viela veicina tauku sadalīšanos, kā rezultātā sāk palielināties lipāzes fermentatīvā aktivitāte.

Paaugstināta žults koncentrācija pakāpeniski normalizējas.

Zūd žults ekskrementi.

Tiek samazināta toksisko elementu ražošana aknās.

Vairāki imūnglobulīni tiek nomākti.

Eozinofilu skaits samazinās.

Holesterīna līmenis asinīs pazeminās.

Daudzfunkcionāls darbības spektrs ar izteiktu zāļu terapeitisko efektu ļauj to izmantot plašā diapazonā aknu slimību un patoloģiju.

Farmakokinētika

Aktīvās vielas uzsūkšanās notiek galvenokārt tievajās zarnās. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota 1-2 stundas pēc lietošanas. Ar olbaltumvielām saistās līdz 90%. Tam ir spēja iekļūt placentas barjerā. Terapeitiskais efekts ir atkarīgs no žults koncentrācijas. Ilgstoši lietojot narkotiku, aktīvā viela uzkrājas asins plazmā. Pusperiods ir no 3 līdz 6 dienām. Izdalīšana notiek ar žulti un caur resno zarnu.

Lietošanas indikācijas

  • aknu slimības, ko apstiprina klīniski testi, kurus provocēja hronisks alkoholisms;
  • žults cirozes ārstēšana;
  • taukainu aknu slimība;
  • jebkuras formas hepatīts (akūts, hronisks, vīrusu, toksisks, narkotisks);
  • apstiprinot žultsvada akmeņu veidošanos ar diametru ne vairāk kā 5 mm;
  • kā profilakse no patoloģisko procesu rašanās, iekaisuma;
  • cistiskās fibrozes ārstēšanā;
  • gremošanas traucējumi, ko izraisa izmaiņas žultspūslī;
  • ar žultsceļu refluksa gastrīta simptomiem;
  • holelitiāze, noritot bez komplikācijām;
  • ar žults ceļu diskinēziju;
  • sklerozējoša holangīta ārstēšanā;
  • ar bezalkoholisko steatohepatītu.

Zāļu efektivitāte ir pierādīta daudzos klīniskos pētījumos. Dažas nedēļas pēc zāļu lietošanas tiek novērots būtisks uzlabojums, ir koliku izliekumi, ultraskaņas pētījumu rezultāti apstiprina pakāpenisku akmeņu izšķīšanu žultspūslī.

Ārstēšanas shēma, ieteicamās devas

Ārstēšanas shēmu ar Ursofalk speciālists izvēlas katram pacientam atsevišķi. Ārsts novērtē klīnisko ainu, vienlaicīgas hroniskas slimības, pacienta vecumu.

Tabletes un kapsulas mazgā ar nelielu daudzumu ūdens, nav ieteicams sasmalcināt. Suspensiju ņem neatšķaidītu, tā tiek parakstīta bērniem un pacientiem ar svaru, kas nepārsniedz 35 kg. Parasti tiek izrakstīta viena deva (naktī).

Akmeņu klātbūtnē tiek nozīmēta deva uz 10 ml aktīvās aktīvās vielas uz kilogramu pacienta ķermeņa svara. Kapsulas ieteicams dzert naktī, pa vienai devai, vienu reizi dienā. Ārstēšanas kurss var ilgt 6-12 mēnešus.

Ja ārstēšanas beigās akmeņi nav pilnībā izšķīduši, uzņemšana jāpārtrauc. Lai novērtētu efektivitāti pēc 6 mēnešiem, tiek veikts žultspūšļa rentgenogrāfija vai ultraskaņa. Ja akmeņi ir pilnībā izšķīduši, uzņemšana profilaktiskā nolūkā turpinās vēl 1-2 mēnešus.

Ar žultsceļu refluksa diagnozes diagnozi tiek izrakstīta vienreizēja 250 ml vielas deva. Ārstēšana var ilgt no 14 dienām līdz 6 mēnešiem (smagos gadījumos līdz 12 mēnešiem).

Ja žultsceļu cirozi izraksta ar ātrumu 15 ml uz kg ķermeņa svara. Dienas deva ir sadalīta 3 devās. Ārstēšanas ilgums ir līdz 3 mēnešiem. Ja rādītāji uzlabojas, devu samazina līdz 2 devām dienā. Ārstēšanas ilgums - līdz pilnīgai indikatoru normalizēšanai. Ja pacients pasliktinās, devu samazina līdz 25 mg.

Ar izmaiņām, ko izraisa hronisks alkoholisms, ar hronisku hepatītu lieto 2 reizes dienā ar ātrumu 15 ml uz 1 ķermeņa svara kilogramu. Ārstēšanas kurss ilgst no 6 līdz 12 mēnešiem.

Ja nepieciešams, zāles tiek izrakstītas vēlreiz pēc pārtraukuma.

Kontrindikācijas

  • bērni līdz 3 gadu vecumam (tablešu un kapsulu izdalīšanās formai);
  • alerģiskas reakcijas pret aktīvajām sastāvdaļām;
  • ja žultsvados ir akmeņi ar lielu daudzumu kalcinētu sāļu;
  • grūtniecība;
  • fistulas gremošanas traktā;
  • akmeņi, kuru diametrs pārsniedz 5 mm;
  • peptiska čūla akūtā stadijā;
  • akūtu žults ceļu slimību gadījumā;
  • akūti iekaisuma procesi;
  • smagi aknu darbības traucējumi;
  • aknu ciroze, kas izpaužas kā neaktīva darbība;
  • samazināta aizkuņģa dziedzera, nieru darbība;
  • ķirurģiski noņemts žultspūslis;
  • laktācijas periods;
  • biežas aknu kolikas;
  • reaktīvs pankreatīts.

Blakus efekti

Blakusparādību biežums ir ļoti reti sastopams..

Ar paaugstinātu jutību - alerģiskas izpausmes (nieze, mēles pietūkums, apsārtums, nātrene).

No zarnām - akūtas sāpes, caureja, vemšana, slikta dūša.

No aknām - hepatīta attīstība, smilšu enzīmu aktivitāte, aknu lieluma palielināšanās.

Ja tiek pamanītas citas nevēlamas reakcijas, nepieciešams konsultēties ar speciālistu.

Ārstēšana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Norādījumi norāda, ka Ursofalk ir kontrindicēts grūtniecēm un zīdīšanas laikā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi maz ticami. Tomēr pacientam var rasties diskomforts un šādi traucējumi:

  • iekaisis kuņģis;
  • slikta dūša
  • izkārnījumu atslābināšana;
  • mutes sajūta.

Ir nepieciešams atjaunot ūdens un elektronisko līdzsvaru. Simptomātiska ārstēšana nav nepieciešama..

Bērnības ārstēšana

Ursofalk suspensijas veidā tiek noteikts bērniem aknu slimību un patoloģiju ārstēšanā ieteicamajās devās.

Parasti zāļu lietošana neizraisa nevēlamas reakcijas un ir pierādījusi sevi aknu patoloģisko procesu ārstēšanā ar traucētu žults aizplūšanu, akūtu hepatītu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Vienlaicīga ārstēšana ar adsorbentiem nozīmē Ursofalk sastāvā esošās aktīvās vielas farmakoloģisko efektu. Ja rodas nepieciešamība lietot šādas zāles, laika intervālam starp tām jābūt vismaz 3 stundām.

Produkti, kas satur alumīnija hidroksīdu, samazina ursodeoksiholskābes absorbciju tievās zarnās, tādējādi tā pilnībā neieplūst.

Vienlaicīga lietošana ar lipīdu līmeni pazeminošām zālēm samazina akmeņu šķīšanas aktivitāti žultspūslī.

Hipolipidēmiskās zāles palielina holesterīna līmeni, samazinot spēju izšķīdināt akmeņus.

Speciālas instrukcijas

Pašārstēšanās nav pieļaujama! Ārstēšanas shēmu un ieteicamās devas nosaka ārstējošais ārsts!

Ja sākat lietot zāles, kas satur ursodeoksiholskābi, akmeņu klātbūtnē, kuru diametrs pārsniedz 5 mm, var rasties stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība ar operāciju (žults ceļu aizsprostojuma dēļ).

Visu ārstēšanas laiku ir aizliegts lietot alkoholu!

Lai novērtētu terapeitisko efektu, pirmajos 3 mēnešos jāveic papildu pārbaude zāļu lietošanas laikā. Palielinoties aknu enzīmu aktivitātei, ievadīšana tiek pārtraukta.

Ar holestātisku slimību dažreiz rodas pārejoša cirozes dekompensācija, kas izzūd pēc zāļu lietošanas.

Rīks nesamazina koncentrēšanos, neietekmē psiholoģisko stāvokli.

Pareiza uzglabāšana

Sausā vietā, aizsargātā no tiešiem saules stariem, temperatūrā, kas nav augstāka par +25 grādiem. Derīguma termiņš - 4 gadi.

Analogi Urofalk

  1. Artigels.
  2. Ursoliv.
  3. Holenzīms.
  4. Urso.
  5. Ursochol.
  6. Galstena.
  7. Hepanāze.
  8. Ursors.
  9. Ursodez.
  10. Ursosan.
  11. Livodex.
  12. Allohols.
  13. Sulfalen.
  14. Klusums.
  15. Holivers.
  16. Livonorm.
  17. Exhol.
  18. Auzols.

Analogu izvēlas ārstējošais ārsts!

Atsauksmes

Ludmila Franza
Es aizstāju Ursosan ar Ursofalk - tas ir šķidrs un bez problēmām! Kopumā šīs divas zāles nepalīdz. Manam mazulim 4 mēnešus bija dzelte. Ko viņi dzēra, ko nē. Mammām, kuras baro bērnu ar krūti, ja bērnam ir dzelte, ievērojiet aknām saudzējošu diētu, un dzelte ātri pāries. Diētā ir jāizslēdz visi saldumi un pat tēja bez cukura, miltiem, taukiem (tikai pārim) un galvenajiem alergēniem. Vairāk zaļo zaļumu un augļu. Un tad mazuļa aknām būs vieglāk noņemt bilirubīnu.

Irina
Ursofalk tika nozīmēts akūta hepatīta ārstēšanā manam dēlam 5 gadu vecumā. Viņi to lietoja ilgu laiku, vairākus mēnešus, jo ārsts teica, ka zāles labi atbalsta aknas. Suspensija ir diezgan patīkama garša, mazulis nebija kaprīzs, kad viņam to iedeva. Nebija blakusparādību, tagad testi ir labi.

Aleksejs
Pirms vairākiem gadiem sākās kolikas lēkmes aknās. Nokārtoju pārbaudi, un izrādījās, ka man žultspūslī ir akmeņi. Ārsts izrakstīja Ursofalk. Ārstēšana bija ilga, vairāk nekā sešus mēnešus. Bet pēc trim mēnešiem pēc ultraskaņas parādīja, ka akmeņi sāka izšķīst. Par kolikām es vispār pēc mēneša aizmirsu. Tā rezultātā viņš tika pilnībā izārstēts. Bet es lietoju zāles profilaktiskos nolūkos. Es iesaku narkotiku.

Anastasija
Es neizturēju žulti žultspūšļa saliekuma dēļ. Stāvoklis uzlabojās, kad viņa sāka lietot Ursofalk kapsulas. Pēc diviem mēnešiem ultraskaņas skenēšana parādīja, ka līkums ir ievērojami samazināts un žults aizplūšana ir gandrīz normāla. Un, lai arī zāļu izmaksas nevar saukt par zemām, tomēr ir vērts to netaupīt ārstēšanai.

Ursofalk

Uzbūve

Kapsula satur ursodeoksiholskābes aktīvo sastāvdaļu, kā arī neaktīvos komponentus: kukurūzas cieti, magnija stearātu, koloidālo silīcija dioksīdu, nātrija laurilsulfātu, želatīnu, titāna dioksīdu, attīrītu ūdeni.

Ursofalk suspensija satur ursodeoksiholskābi kā aktīvo sastāvdaļu, kā arī papildu komponentus: benzoskābi, ksilītu, glicerīnu, MCC, nātrija citrātu, propilēnglikolu, bezūdens citronskābi, nātrija ciklamātu, nātrija hlorīdu, aromātu, ūdeni.

Atbrīvošanas forma

Zāles ir kapsulu un suspensiju formā.

  • Kapsulas ir želejveida, cietas, baltas, necaurspīdīgas. Kapsulu iekšpusē ir balts pulveris vai granulas. Blisterī - 10 kapsulas, blisteri ievietoti kartona iepakojumos.
  • Suspensija ir viendabīga konsistence, tai ir balta krāsa, tajā var būt mazi burbuļi. Tam ir citrona smarža. Kartona kastītē ieliek arī 5 ml mērglāzi, kas atrodas 250 ml tumša stikla pudelēs.

farmakoloģiskā iedarbība

Šīs zāles ir hepatoprotektors, tas ir, zāles, kas palīdz izšķīdināt žults holesterīna akmeņus, ievērojami samazinot holesterīna līmeni asinīs. Tam ir plaša spektra iedarbība, jo īpaši, tas darbojas kā hepatoprotektīvs, holelitolītisks, imūnmodulējošs līdzeklis. Tiek atzīmēts arī hipoglikēmiskais efekts..

Ursodeoksiholskābe - aktīvā viela, kas atrodas narkotikā Ursofalk, noteiktā daudzumā atrodas arī žulti. Bet, ja tiek traucētas noteiktas aknu funkcijas, šīs vielas un tās satura sintēze žults sastāvā samazinās. Pozitīva ietekme uz imunoloģiskām reakcijām aknās.

Tiek izcelti šādi ursodeoksiholskābes efekti:

  • ir choleretic efekts, samazinot žultsskābju daudzumu žulti un palielinot to izdalīšanos zarnu lūmenā, samazinot arī toksisko žults hidrofobo skābju absorbciju;
  • izpaužas citoprotektīvs efekts, kas sastāv no šīs vielas spējas iestrādāties šūnas membrānas lipīdu slānī, kas noved pie šūnas membrānas stabilizācijas un pastiprina tās aizsargājošās īpašības;
  • ir imūnmodulējoša iedarbība un samazinās pretiekaisuma citokīnu sintēze;
  • rada hiperholesterinēmisku efektu, samazinoties holesterīna absorbcijai silēcijā, samazinoties holesterīna sintēzei aknās, kā arī aktivizējot tā izdalīšanās procesu ar žulti.

Arī ursodeoksiholskābes ietekmē samazinās žults litogenitāte. Tā rezultātā holesterīna savienojumu pārvēršana samazina holesterīna veidošanos un holesterīna akmeņu izšķīšanu..

Narkotiku Ursofalk ietekmē palielinās kuņģa un aizkuņģa dziedzera sekrēcijas.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Pēc zāļu lietošanas suspensijas vai kapsulu formā iekšpusē notiek ursodeoksiholskābes absorbcijas process tievajās zarnās. Kopējā asins plūsmā tiek noteikti aptuveni 60–80% no lietotās devas. Aktīvā komponenta metabolisms notiek aknās. Daļēji aktīvā viela zarnās sadalās, kā rezultātā veidojas toksiska 7-keto-litoholskābe. Šī viela nedaudz uzsūcas vispārējā asinsritē, tās detoksikācija notiek aknās..

Raksturīga šīm zālēm ir spalvu pāreja caur aknām. Eliminācijas pusperiods ir 3–5 dienas. Izdalīšanās notiek ar fekālijām galvenokārt metabolītu veidā, un neliela daļa izdalās nemainītā veidā..

Lietošanas indikācijas

Šīs narkotiku Ursofalk lietošanas indikācijas, kas norādītas instrukcijās, ir saistītas ar lietošanu aknu un žultspūšļa slimībās, kurās tiek atzīmēta holestāze, holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kā arī vairāku aknu funkciju samazināšanās. Zāles tiek parakstītas šādām slimībām:

  • primārā žults ciroze;
  • primārais sklerozējošais holangīts;
  • dažādas izcelsmes (akūts un hronisks) hepatīts, ko papildina holestāze;
  • refluksa ezofagīts un žultsceļu refluksa gastrīts;
  • holesterīna akmeņu klātbūtne žultspūslī (ar nosacījumu, ka akmeņi ir rentgenstaru negatīvi, to diametrs nav lielāks par 15 mm, cilvēkam nav žultspūšļa darbības traucējumu);
  • cistiskā fibroze;
  • toksiski aknu bojājumi (ieskaitot saindēšanos ar alkoholu);
  • intrahepatiskā žultsvada atrezija.

Arī tabletes un suspensija tiek izrakstītas, lai novērstu žults stagnāciju cilvēkiem, kuri saņem parenterālu uzturu. Ieteicams tos izrakstīt pacientiem, kuriem tika veikta aknu transplantācijas operācija, lai novērstu aknu bojājumus, ārstējot ar zālēm ar holestātisku efektu un lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Ursofalk tiek parakstīts arī resnās zarnas vēža profilaksei tiem cilvēkiem, kuri ir pakļauti riskam.

Kontrindikācijas

Instrukcijās norādītas šādas kontrindikācijas tablešu un suspensiju lietošanai:

  • Rentgenstaru žultsakmeņi (t.i., akmeņi ar augstu kalcija saturu);
  • akūtas iekaisuma slimības žultsvados, zarnās, žultspūslī;
  • dekompensēta aknu ciroze;
  • žultspūšļa nefunkcionēšana;
  • smagi pārkāpumi aknu, aizkuņģa dziedzera, nieru funkcijās;
  • grūtniecība un zīdīšana;
  • izteikta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Blakus efekti

Ārstēšanas periodā var rasties šādas blakusparādības:

  • gremošanas sistēma: caureja, akūtu sāpju izpausme vēdera augšdaļā labajā pusē primārās žultsceļu cirozes ārstēšanas laikā;
  • aknas un žultsceļi: retos gadījumos akmeņu pārkaļķošanās, aknu cirozes dekompensācija tiem, kuriem tiek ārstēta primārā žults ciroze;
  • āda, zemādas audi: retos gadījumos nātrene.

Ja iepriekšminētās blakusparādības pastiprinās vai ja ārstēšanas laikā parādās kādi citi negatīvi simptomi, pacientam par to jāinformē speciālists.

Lietošanas instrukcijas Ursofalk (metode un deva)

Kapsulas instrukcijas

Zāles žults holesterīna akmeņu izšķīdināšanai jālieto 10 mg devā uz 1 kg pacienta svara 1 reizi dienā..

Pacientam, kura ķermeņa masa ir līdz 60 kg, tiek norādītas 2 kapsulas dienā, ar svaru no 61 līdz 80 kg - 3 kapsulas, ar svaru no 81 līdz 100 kg - 4 vāciņi., Ar svaru virs 100 kg - 5 kapsulas. Jums ir jālieto tabletes vakarā, pirms gulētiešanas. Košļājamās kapsulas nav ieteicamas.

Zāļu lietošanas ilgums ir no 6 līdz 12 mēnešiem. Lai nodrošinātu kvalitatīvu atkārtotas holelitiāzes profilaksi, ieteicams lietot zāles vairākus mēnešus pēc akmeņu izšķīšanas.

Žultsceļu refluksa gastrīta ārstēšanā katru dienu vakarā jālieto 1 Ursofalk kapsula no 10 dienām līdz 6 mēnešiem, dažreiz līdz 2 gadiem..

Primārās žultsceļu cirozes simptomātiskas terapijas gadījumā zāļu deva ir atkarīga no cilvēka svara. Tas var būt no 2 līdz 7 tabletēm. Pirmajos trīs terapijas mēnešos dienas laikā kapsulas jālieto vairākas reizes, pēc tam, kad uzlabojas aknu rādītāji, pietiek izdzert 1 kapsulu. Ursofalk vakarā. Primārās žults cirozes ārstēšanu var turpināt neierobežotu laika periodu. Jāatzīmē, ka cilvēkiem ar šādu slimību retos gadījumos var novērot simptomu pasliktināšanos zāļu lietošanas sākumā. Šajā situācijā jums jāsamazina deva līdz 1 kapsulai dienā, un pēc uzlabošanas pakāpeniski jāpalielina deva..

Dažādas izcelsmes hroniska hepatīta simptomātiskajā ārstēšanā zāļu deva dienā ir 10-15 mg uz 1 kg svara, tā jālieto 2-3 devās. Uzņemšana ilgst no 6 līdz 12 mēnešiem.

Pacientiem ar primāro sklerozējošo holangītu, cistisko fibrozi deva ir 12-15 mg zāļu uz 1 kg svara. Ja nepieciešams, devu palielina līdz 20-30 mg uz 1 kg svara. Ārstēšana ilgst no 6 mēnešiem līdz vairākiem gadiem.

Cilvēkiem ar bezalkoholisko steatohepatītu, kā arī ar alkoholisko aknu slimību lieto devu 10-15 mg uz 1 kg svara. Ārstēšana ilgst 6-12 mēnešus un ilgāk.

Pacientiem ar žults ceļu diskinēziju tiek izrakstīti 10 mg dienā uz 1 kg svara dienā, jums jālieto zāles no 2 nedēļām. līdz 2 mēnešiem Ārstēšanu var atkārtot, ja nepieciešams..

Ursofalk suspensija, lietošanas instrukcijas

Jaundzimušajiem, bērniem un pieaugušajiem, kuru svars nepārsniedz 47 kg, zāles tiek parakstītas suspensijas formā. Lai izšķīdinātu holesterīna kauliņus, jums jālieto suspensija devā 10 mg uz 1 kg svara vienu reizi dienā. Bērni, kas sver 5-7 kg, saņem 0,25 kausiņus; 8-12 kg - puse izmērītās karotes; 13-18 kg - 0,75 ēdamkarotes; 19-25 kg - 1 karote; 26-35 kg - 1,5 ēdamkarotes; 36-50 kg - 2 ēdamkarotes; 51-65 kg - 2,5 ēdamkarotes; 66-80 kg - 3 ēdamkarotes; 81-100 kg - 4 ēdamkarotes; vairāk nekā 100 kg - 4 ēdamkarotes.

Ārstējot citas slimības, jāpatur prātā, ka 1 kausiņa saturs atbilst aktīvās vielas saturam vienā kapsulā. Kā lietot - pirms ēšanas vai pēc tās - nav nozīmes.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumu nebija. Ja nepieciešams, tiek praktizēta simptomātiska terapija..

Mijiedarbība

Ursodeoksiholskābes absorbcija zarnās un attiecīgi zāļu efektivitāte tiek samazināta, vienlaikus ņemot kolestipolu, kolestiramīnu, kā arī antacīdus, kas satur alumīnija hidroksīdu vai alumīnija oksīdu. Ja jums ir jālieto šīs zāles, jums tās jādzer vismaz divas stundas pirms Ursofalk lietošanas.

Ursodeoksiholskābes ietekmē tiek pastiprināta ciklosporīna absorbcija zarnās. Tas ir, ja jums jālieto ciklosporīns, jums jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs un jāpielāgo zāļu deva.

Pastāv iespēja, ka, lietojot Ursofalk, var samazināties ciprofloksacīna uzsūkšanās.

Jāpatur prātā, ka, lietojot lipīdu līmeni pazeminošus medikamentus (īpaši klofibrātu), neomicīnu, estrogēnus, progestīnus, palielinās žults piesātinājums ar holesterīnu, tāpēc var samazināties aktīvās vielas spēja izšķīdināt holesterīna žultsakmeņus..

Pārdošanas noteikumi

Ursofalk var iegādāties ar recepti.

Uzglabāšanas apstākļi

Kapsulas un suspensiju nepieciešams pasargāt no bērniem, uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Glabāšanas laiks

Kapsulas var uzglabāt 5 gadus, suspensiju - 4 gadus. Pēc pudeles ar Ursofalk atvēršanas suspensiju var lietot 4 mēnešus.

Speciālas instrukcijas

Ursofalk jāuzņem speciālista uzraudzībā.

Pirmajos 3 uzņemšanas mēnešos ir ļoti svarīgi uzraudzīt aknu darbības rādītājus, vispirms ik pēc 4 nedēļām, pēc tam reizi trīs mēnešos. Ir svarīgi identificēt traucētu aknu darbību agrīnākajos posmos. Ir arī svarīgi pēc iespējas ātrāk noteikt, vai ir reakcija uz ārstēšanu cilvēkiem ar primāru žultsceļu cirozi..

Lai noteiktu, vai akmeņu pārkaļķošanās ārstēšanā ir vērojams zināms progress, 6-10 mēnešus pēc terapijas sākuma jāveic perorāla holecistogrāfija ar pārbaudi stāvošā stāvoklī, kā arī guļus stāvoklī..

Ursofalk nevajadzētu nozīmēt, ja rentgena laikā nav iespējams vizualizēt žultspūsli, ja tiek novēroti akmeņu pārkaļķošanās, kolikas izliekumi.

Ļoti retos gadījumos ir reģistrēti aknu cirozes dekompensācijas gadījumi.

Cilvēkiem, kas cieš no caurejas, jāsamazina zāļu deva. Pacientiem ar pastāvīgu caureju terapija jāpārtrauc.

Ursofalk

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Ursofalk ir hepatoprotective zāles, ko lieto holesterīna žultsakmeņu izšķīdināšanai. Pieejams kapsulu un suspensiju formā iekšķīgai lietošanai.

Ursofalk farmakoloģiskās īpašības

Saskaņā ar instrukcijām Ursofalk visu veidu izdalīšanās zāļu aktīvā aktīvā viela ir ursodeoksiholskābe. Palīgvielas, kas veido kapsulas, ir titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, kukurūzas ciete, attīrīts ūdens. Papildu suspensijas komponenti ir citrona aromatizētājs, nātrija hlorīds, bezūdens citronskābe, nātrija ciklamāts, nātrija citrāts, propilēnglikols, mikrokristāliskā celuloze, glicerīns, ksilīts, benzoskābe, attīrīts ūdens.

Ursofalk piemīt choleretic un hipoglikēmiskās īpašības..

Zāles samazina holesterīna sintēzi aknās, tā absorbciju zarnās un koncentrāciju žulti. Zāles pastiprina holesterīna izšķīšanu (sadalīšanos) žults sistēmā, veicina žults veidošanos un izdalīšanos, kā arī samazina tā litogenitāti (holesterīna piesātinājumu) un palielina žultsskābju saturu tajā. Lietojot, Ursofalk stimulē lipāzes aktivitāti, palielina kuņģa un aizkuņģa dziedzera sekrēciju.

Norijot, ursodeoksiholskābe veicina pilnīgu vai daļēju holesterīna akmeņu izšķīšanu, kā dēļ holesterīns tiek mobilizēts no žultsakmeņiem.

Ursofalk ietekmē imunoloģiskos procesus aknās, izraisot noteiktu antigēnu izplūšanu uz hepatocītu membrānas, eozinofilu skaita samazināšanos, T-limfocītu skaita samazināšanos un interleikīna-2 veidošanos..

Ursofalk pilnīgas izvadīšanas no organisma periods ir 8-12 dienas. Tas izdalās ar žulti un fekālijām.

Indikācijas Ursofalk

Indikācijas narkotikai ir:

  • Žults ceļu diskinēzija;
  • Bezalkoholisks steatohepatīts;
  • Primārais sklerozējošais holangīts, cistiskā fibroze;
  • Alkoholisko aknu slimība;
  • Hronisks hepatīts;
  • Primārā aknu žults ciroze (ja nav dekompensācijas simptomu);
  • Žultsceļu refluksa gastrīts.

Ursofalk un analogi tiek izrakstīti holesterīna žultsakmeņu izšķīdināšanai žultspūslī.

Devas un ievadīšana

Pieaugušajiem un bērniem, kas sver mazāk nekā 34 kg, ieteicams lietot zāles suspensijas formā.

Holesterīna žultsakmeņu izšķīdināšanai kapsulas un Ursofalk suspensija saskaņā ar instrukcijām parasti tiek ieņemta 1 reizi dienā, vēlams pirms gulētiešanas, ar lielu daudzumu ūdens.

Zāles tiek parakstītas atbilstoši ķermeņa svaram ar ātrumu 10 mg uz 1 kg svara.

  • līdz 60 kg - 2 gab.;
  • 61-80 kg - 3 gab.;
  • 81-100 kg - 4 gab..,
  • vairāk nekā 100 kg - 5 gab..

Suspensija iekšķīgai lietošanai:

  • 5-7 kg - 1,25 ml;
  • 8-12 kg - 2,5 ml;
  • 13-18 kg - 3,75 ml;
  • 19-25 kg - 5 ml;
  • 26-35 kg - 7,5 ml;
  • 36-50 kg –10 ml;
  • 51-65 kg - 12,5 ml;
  • 66-80 kg - 15 ml;
  • 81-100 kg - 20 ml;
  • vairāk nekā 100 kg - 25 ml.

Terapijas ilgums ir 6-12 mēneši. Lai novērstu holelitiāzes recidīvu, Ursofalk ieteicams lietot vēl kādu laiku pēc akmeņu izšķīšanas.

Žultsceļu refluksa gastrīta ārstēšanā katru dienu pirms gulētiešanas ņem 1 kapsulu ar pietiekamu daudzumu ūdens vai 5 ml suspensijas. Terapijas ilgums - no 2 nedēļām līdz 6 mēnešiem, ja nepieciešams - līdz 2 gadiem.

Primārās žults cirozes simptomātiskā terapijā dienas deva ir atkarīga no pacienta svara.

Ieteicams šāds Ursofalk dozēšanas grafiks:

  • 34-50 kg - 1 kapsula no rīta un vakarā;
  • 51-65 kg - 1 kapsula no rīta, pēcpusdienā un vakarā;
  • 66-85 kg - 1 kapsula no rīta un pēcpusdienā, 2 gab. vakarā;
  • 86-110 kg - 1 kapsula no rīta un 2 gab. dienā un vakarā;
  • virs 110 kg - 2 kapsulas no rīta, pēcpusdienā un vakarā.

Ursofalk suspensija iekšķīgai lietošanai:

  • 5-7 kg - 1,25 ml vakarā;
  • 8-12 kg - 1,25 ml pēcpusdienā un vakarā;
  • 13-18 kg - 1,25 ml no rīta, pēcpusdienā un vakarā;
  • 19-25 kg - 2,5 ml katru rītu un vakaru;
  • 26-35 kg - 2,5 ml katru rītu, pēcpusdienā un vakarā;
  • 36-50 kg - 5 ml katru rītu un vakaru;
  • 51–65 kg - 5 ml katra no rīta, pēcpusdienā un vakarā;
  • 66-80 kg - 5 ml katra no rīta un pēcpusdienā, 10 ml vakarā;
  • 81-100 kg - 5 ml no rīta, 10 ml pēcpusdienā un vakarā;
  • virs 100 kg - 10 ml katru rītu, pēcpusdienā un vakarā.

Ursofalk blakusparādības

Saskaņā ar atsauksmēm, Ursofalk var izraisīt ķermeņa nelabvēlīgas reakcijas. Visbiežāk tiek novērota caureja, sāpes epigastrālajā reģionā un labajā hipohondrijā, slikta dūša, žultsakmeņu pārkaļķošanās, vemšana, palielināta aknu transamināžu aktivitāte.

Primārās žults cirozes ārstēšanas laikā Ursofalk, pēc pārskatiem, var provocēt cirozes primārās dekompensācijas attīstību, kas izzūd tūlīt pēc zāļu lietošanas.

Kontrindikācijas

Instrukcijas Ursofalk norāda, ka kontrindikācijas šīm zālēm ir:

  • Paaugstināta jutība pret tā sastāvdaļām;
  • Grūtniecība;
  • Aknu, nieru, aizkuņģa dziedzera, žultspūšļa disfunkcija;
  • Zīdīšanas periods;
  • Bērnu vecums līdz 3 gadiem (kapsulām);
  • Aknu ciroze dekompensācijas stadijā;
  • Akūts žultspūšļa, zarnu vai žultsvadu iekaisums;
  • Rentgenstaru žultsakmeņi (augsts kalcija līmenis).

Pārdozēšana

Pārskatos par Ursofalk nav ziņojumu par kapsulu vai suspensijas pārdozēšanas gadījumiem perorālai lietošanai. Pārdozēšanas gadījumā ieteicama simptomātiska ārstēšana..

Ursofalk analogi

Saskaņā ar terapeitisko efektu un farmakoloģiskajām īpašībām Ursofalk analogi ir Livodex, Urso 100, Ursodex, Ursosan, Urdox, Holudexan, Exhol..

Papildus informācija

Holelitiāzes gadījumā, lai novērstu recidīvus, ik pēc 6 mēnešiem ir jāpārrauga ārstēšanas efektivitāte, izmantojot žults ceļu ultraskaņas un rentgena izmeklēšanas metodi..

Holestātisku aknu slimību gadījumā ieteicams periodiski pārbaudīt transamināžu, gamma-glutamiltranspeptidāžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāti asins serumā.

Ja pirmajos 6-12 mēnešos pēc ārstēšanas ar Ursofalk sākuma akmeņi nav daļēji izšķīduši, nepieciešams konsultēties ar ārstu, lai precizētu diagnozi un pielāgotu ārstēšanas shēmu..

Saskaņā ar instrukcijām Ursofalk jāuzglabā tumšā, sausā, vēsā un bērniem nepieejamā vietā..

Aptiekās Ursofalk un tā analogi ir pieejami tikai ar recepti.

Ursofalk (Ursofalk ®)

Aktīvā viela:

Saturs

Farmakoloģiskās grupas

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Uzbūve

Kapsulas1 vāciņš.
aktīvā viela:
ursodeoksiholskābe250 mg
palīgvielas: kukurūzas ciete - 73 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 5 mg; magnija stearāts - 2 mg; titāna dioksīds - 1,94 mg; želatīns - 80,51 mg; attīrīts ūdens - 14,55 mg; nātrija laurilsulfāts - 0,2 mg
Suspensija iekšķīgai lietošanai5 ml
aktīvā viela:
ursodeoksiholskābe250 mg
palīgvielas: benzoskābe - 7,5 mg; attīrīts ūdens - 2875,5 mg; ksilīts - 1600 mg; glicerīns - 500 mg; MCC - 100 mg; propilēnglikols - 50 mg; nātrija citrāts - 25 mg; nātrija ciklamāts - 25 mg; bezūdens citronskābe - 12,5 mg; nātrija hlorīds - 3 mg; citronu garša (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg
Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvā viela:
ursodeoksiholskābe500 mg
palīgvielas: MCC - 23 mg; povidons K25 - 15 mg; krospovidons (A tips) - 12,5 mg; talka pulveris - 8,5 mg; magnija stearāts - 5 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 4 mg; polisorbāts 80 - 2 mg
plēves apvalks: hipromeloze - 5,7 mg; talka pulveris - 1,45 mg; makrogols 6000 - 0,85 mg

Devas formas apraksts

Ciets, necaurspīdīgs želatīns Nr. 0; vāciņš un korpuss ir balti. Kapsulas saturs - balts pulveris vai granulas.

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Viendabīgs, balts, ar maziem gaisa burbuļiem, ar citrona garšu.

Apvalkotās tabletes

Abpusēji izliekts, iegarens, pārklāts ar baltas krāsas plēves membrānu, kurai ir risks abās pusēs.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Hepatoprotective līdzeklis, ir choleretic efektu. Tas samazina holesterīna sintēzi aknās, tā uzsūkšanos zarnās un koncentrāciju žultā, palielina holesterīna šķīdību žults sistēmā, stimulē žults veidošanos un izdalīšanos. Samazina žults litogenitāti, palielina žultsskābju saturu tajā; izraisa palielinātu kuņģa un aizkuņģa dziedzera sekrēciju, pastiprina lipāzes aktivitāti, tai ir hipoglikēmiska iedarbība. Izraisa daļēju vai pilnīgu Xc akmeņu izšķīšanu enterālas lietošanas laikā, samazina žults Xc piesātinājumu, kas veicina Xc mobilizāciju no žultsakmeņiem. Tam ir imūnmodulējoša iedarbība, ietekmē imunoloģisko reakciju aknās: samazina noteiktu antigēnu ekspresiju uz hepatocītu membrānu; ietekmē T-limfocītu skaitu, IL-2 veidošanos, samazina eozinofilu skaitu.

Cistiskā fibroze (cistiskā fibroze). Saskaņā ar klīniskajiem ziņojumiem ir daudzu gadu pieredze (līdz 10 gadiem vai vairāk) UDCA ārstēšanā bērniem, kas cieš no hepatobiliāras slimības, kas saistīta ar cistisko fibrozi (CFAHD). Ir pierādījumi, ka UDCA terapija var samazināt žultsvadu izplatīšanos, palēnināt histoloģiskā izmeklēšanā atklāto bojājumu attīstību un pat veicināt hepatobiliārā aparāta izmaiņu apgrieztu attīstību, ja terapija sākas CFAHD agrīnās stadijās. Lai optimizētu ārstēšanas efektivitāti, pēc CFAHD diagnozes noteikšanas cik drīz vien iespējams jāuzsāk UDCA terapija..

Farmakokinētika

Pēc norīšanas UDCA tiek ātri absorbēta jejunum un proksimālajā ileumā ar pasīvu difūziju, bet distālajā ileum - ar aktīvu transportu. Absorbēja apmēram 60–80% no pieņemtā tilpuma. Pēc absorbcijas UDCA gandrīz pilnībā konjugējas aknās ar glicīnu un taurīnu un izdalās ar žulti. Pirmais ceļš caur aknām tiek metabolizēts līdz 60%.

Atkarībā no dienas devas, slimības veida un aknu stāvokļa, vairāk vai mazāk UDCA uzkrājas žulti. Tajā pašā laikā relatīvi samazinās citu, lipofīlāku žultsskābju saturs.

Zarnu baktēriju iedarbībā UDCA daļēji sadalās, veidojot 7-keto-litoholskābes un litoholskābes. Litoholskābe ir hepatotoksiska; dažās dzīvnieku sugās tas bojā aknu parenhīmu. Cilvēka ķermenī tas tiek absorbēts tikai nelielos daudzumos. Metabolisma procesā notiek tā sulfācija aknās, kuras dēļ tā tiek neitralizēta pirms izdalīšanās ar žulti, un no organisma izdalās ar fekālijām. UDCA eliminācijas pusperiods ir no 3,5 līdz 5,8 dienām.

Norādes par narkotiku Ursofalk

holesterīna žultsakmeņu izšķīšana žultspūslī;

primārā žults ciroze, ja nav dekompensācijas pazīmju (simptomātiska ārstēšana);

dažādas izcelsmes hronisks hepatīts;

primārais sklerozējošais holangīts;

cistiskā fibroze (cistiskā fibroze) - kā daļa no kompleksās terapijas;

alkoholisko aknu slimība;

žults ceļu diskinēzija.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;

Rentgenstaru pozitīvi (ar augstu kalcija līmeni) žultsakmeņi;

nefunkcionējošs žultspūslis;

akūtas žultspūšļa, žultsvadu un zarnu iekaisuma slimības;

dekompensēta aknu ciroze;

smagi nieru, aknu, aizkuņģa dziedzera darbības traucējumi.

Suspensijām iekšķīgai lietošanai un apvalkotajām tabletēm papildus

traucēta žultspūšļa kontraktilitāte;

žultsvadu aizsprostojums (kopējā žultsvada vai cistiskā kanāla aizsprostojums);

biežas žults kolikas epizodes;

smaga aknu un / vai nieru mazspēja.

Pediatriskā populācija. Slikti veikta portoenterostomija vai normālas žults plūsmas neatjaunošanās gadījumi bērniem ar žults ceļu atreziju.

Apvalkotām kapsulām un tabletēm pēc izvēles

Bērniem līdz 3 gadu vecumam, kā arī pacientiem ar grūtībām norīt tabletes ieteicams narkotiku Ursofalk lietot suspensijas veidā..

Apvalkotām tabletēm pēc izvēles

bērni līdz 3 gadu vecumam.

Grūtniecība un zīdīšana

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Dati par UDCA lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti vai nav pieejami. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja reproduktīvo toksicitāti grūtniecības sākumā. Ursofalk grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.

Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem UDCA neietekmē auglību. Nav datu par UDCA ārstēšanas ietekmi uz cilvēka auglību.

Narkotiku lietošana sievietēm reproduktīvā vecumā ir iespējama tikai tad, ja viņas izmanto uzticamas kontracepcijas metodes. Ieteicami nehormonālie kontracepcijas līdzekļi vai perorālie kontracepcijas līdzekļi ar zemu estrogēna līmeni. Tomēr pacientiem, kas lieto Ursofalk žultsakmeņu izšķīdināšanai, jālieto efektīvi nehormonālie kontracepcijas līdzekļi hormonālie perorālie kontracepcijas līdzekļi var palielināt žultsakmeņu veidošanos. Pirms ārstēšanas jāizslēdz grūtniecība.

Saskaņā ar vairākiem dokumentētiem gadījumiem UDCA līmenis mātes pienā sievietēm ir ļoti zems, un tāpēc nevēlama blakusparādību rašanās bērniem, kas baro bērnu ar krūti, nav gaidāma.

Blakus efekti

Nevēlamo notikumu novērtējums balstās uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100– GIT): bieži - vaļīgi izkārnījumi vai caureja; ļoti reti primārās žultsceļu cirozes ārstēšanā - akūtas sāpes labajā augšējā vēdera augšdaļā.

No aknām un žults ceļu: ļoti reti - žultsakmeņu pārkaļķošanās. Primārās žultsceļu cirozes smagu stadiju ārstēšanā tas notiek ļoti reti - aknu cirozes dekompensācija, kas izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas..

No ādas un zemādas audiem: ļoti reti - nātrene.

Ja saasinās kāda no šajā aprakstā norādītajām blakusparādībām vai pacients ir pamanījis citas blakusparādības, kas nav uzskaitītas aprakstā, par to jāinformē ārsts.

Mijiedarbība

Kolestiramīns, kolestipols un antacīdi, kas satur alumīnija hidroksīdu vai smektītu (alumīnija oksīdu), samazina UDCA uzsūkšanos zarnās un tādējādi samazina tā absorbciju un efektivitāti. Ja tomēr ir jālieto zāles, kas satur vismaz vienu no šīm vielām, tās jālieto vismaz 2 stundas pirms Ursofalk lietošanas.

UDCA var uzlabot ciklosporīna absorbciju zarnās. Tādēļ pacientiem, kuri lieto ciklosporīnu, ārstam jāpārbauda ciklosporīna koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo tā deva..

Dažos gadījumos Ursofalk var samazināt ciprofloksacīna uzsūkšanos.

Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, vienlaicīga UDCA (500 mg / dienā) un rosuvastatīna (20 mg / dienā) lietošana izraisīja nelielu rozuvastatīna līmeņa paaugstināšanos asins plazmā. Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme, ieskaitot pret citiem statīniem, nav zināms.

Veseliem brīvprātīgajiem pierādīts, ka UDCA samazina Cmaks un AUC BKK - nitrendipīns. Nitrendipīna un UDCA vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams veikt rūpīgu uzraudzību. Var būt nepieciešama nitrendipīna devas palielināšana..

Ir arī ziņojumi par mijiedarbību ar dapsonu, kas izraisīja pēdējā terapeitiskā efekta samazināšanos. Šie novērojumi kopā ar in vitro eksperimentu datiem liek domāt, ka UDCA spēj izraisīt citohroma P450 CYP3A sistēmas izoenzīmu indukciju. Tomēr plānotajā pētījumā par mijiedarbību ar budezonīdu, kas ir plaši pazīstams citohroma P450 CYP3A substrāts, indukcija netika novērota.

Estrogēni hormoni un zāles, kas pazemina holesterīna līmeni asinīs, piemēram, klofibrāts, palielina holesterīna sekrēciju aknās un tāpēc var stimulēt žultsakmeņu veidošanos, kas novērš UDCA iedarbību, ko izmanto žultsakmeņu izšķīdināšanai..

Devas un ievadīšana

Iekšā. Ursofalk suspensijas veidā ir ieteicams bērniem un pieaugušajiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 47 kg, kā arī pacientiem, kuri nevar norīt Ursofalk apvalkoto tablešu veidā..

Xc-žultsakmeņu izšķīšana. Ieteicamā deva ir 10 mg / kg dienā.

Ķermeņa masaKapsulu skaits.
līdz 602
61. – 803
81. – 1004
Vairāk nekā 1005

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Ķermeņa masaKausiņu skaitsAtbilstošais daudzums, ml
5.-70,251.25
8-120,52,5
13-180.753.75
19–2515
26. – 351,57.5
36-50210
51–652,512.5
66. – 803piecpadsmit
81. – 1004divdesmit
Vairāk nekā 100525

Apvalkotās tabletes

Ķermeņa masaApvalkoto tablešu skaits, gab
līdz 601
61. – 801,5
81. – 1002
vairāk nekā 1002,5

Zāles jālieto katru dienu vakarā, pirms gulētiešanas (kapsulas nekošļājas), jānomazgā ar nelielu daudzumu šķidruma.

Ārstēšanas ilgums ir 6-24 mēneši. Ja pēc 12 mēnešu ārstēšanas akmeņu lielums nesamazinās, ārstēšana jāpārtrauc. Lai novērstu atkārtotu holelitiāzi, ieteicams zāles lietot vairākus mēnešus pēc akmeņu izšķīšanas.

Ārstēšanas efektivitāte jānovērtē ik pēc 6 mēnešiem ar ultraskaņas vai radiogrāfijas palīdzību. Starpposma pārbaudes laikā jānovērtē, vai akmeņu pārkaļķošanās ir notikusi pēdējā laika posmā. Akmeņu kalcifikācijas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.

Žultsceļu refluksa gastrīta ārstēšana

1 vāciņš / 1 mērglāze / 0,5 cilne. (250 mg) Ursofalk katru dienu vakarā pirms gulētiešanas (nekošļājiet kapsulas) ar nelielu ūdens daudzumu.

Ārstēšanas kurss - no 10-14 dienām līdz 6 mēnešiem, ja nepieciešams - līdz 2 gadiem.

Primārā žults cirozes ārstēšana

Dienas deva ir atkarīga no ķermeņa svara un svārstās no 3 līdz 7 vāciņiem / no 2 līdz 7 mērglāzēm / no 1,5 līdz 3,5 tabletēm. (aptuveni (14 ± 2) mg / kg UDCA).

Pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos Ursofalk (kapsulas, apvalkotās tabletes) lietošana jāsadala vairākās devās visu dienu. Pēc aknu indeksu uzlabošanas zāļu dienas devu var lietot 1 reizi vakarā.

Ieteicama šāda lietošanas shēma:

Ķermeņa masaDienas deva (kapsulas, gab.)No rītaPēcpusdienāVakarā
47–623111
63. – 784112
79. – 935122
94–1096222
Virs 1107223

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Ķermeņa masaUrsofalk mērtrauki, suspensija iekšķīgai lietošanai, 250 mg / 5 ml
pirmie 3 mēnešinākotnē
rītsdienāvakarāvakars (viena deva)
8–11-0,250,250,5
12-150,250,250,250.75
16–190,5-0,51
20–230,250,50,51.25
24. – 270,50,50,51,5
28. – 310,250,511,75
32–390,50,512
40–470,5112,5
48–621113
63. – 801124
81. – 951225
96–1152226
Vairāk nekā 115 kg2237

Apvalkotās tabletes

Ķermeņa masaDienas deva, mg / kgUrsofalk, apvalkotās tabletes, 500 mg
pirmie 3 mēnešinākotnē
rītspusdienlaiksvakarāvakars (viena deva)
47–6212–160,50,50,51,5
63. – 7813–160,50,512
79. – 9313–160,5112,5
94–10914-161113
vairāk nekā 110-111,53,5

Kapsulas jālieto regulāri, nekošļājot, ar nelielu daudzumu šķidruma.

Ursofalk lietošanu primārās žults cirozes ārstēšanai var turpināt neierobežotu laiku.

Pacientiem ar primāru žults cirozi retos gadījumos ārstēšanas sākumā var pasliktināties klīniskie simptomi, piemēram, nieze var kļūt biežāka. Šajā gadījumā ārstēšana jāturpina, ņemot 1 vāciņu / 0,5 tab. katru dienu, tad deva pakāpeniski jāpalielina (dienas devu palielinot par 1 vāciņu / 0,5 tab. nedēļā), līdz atkal tiek sasniegta ieteicamā deva..

Simptomātiska dažādas izcelsmes hroniska hepatīta ārstēšana. Dienas deva ir 10-15 mg / kg 2-3 devās. Ārstēšanas ilgums - 6-12 mēneši vai vairāk.

Primārais sklerozējošais holangīts. Dienas deva ir 12-15 mg / kg; ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20–30 mg / kg 2–3 devās. Terapijas ilgums ir no 6 mēnešiem līdz vairākiem gadiem (skatīt "Īpašās instrukcijas").

Cistiskā fibroze (cistiskā fibroze). Dienas deva 12-15 mg / kg; ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20–30 mg / kg 2–3 devās. Terapijas ilgums ir no 6 mēnešiem līdz vairākiem gadiem.

Ķermeņa svars virs 10 kg: UDCA deva - 20–25 mg / kg dienā. Mērīšanas ierīce - mērtrauks.

Ķermeņa masaDienas UDCA deva, mg / kgUrsofalk 250 mg / 5 ml suspensijas mērīšanas tasīšu skaits
RītsVakars
11–1221.-230,50,5
13-1521.-240,50.75
16-1821.-230.750.75
19-2121.-230.751
22.-2322.-2311
24. – 2622.-2311.25
27. – 2922.-231.251.25
30. – 3221.-231.251,5
33–3521.-231,51,5
36–3821.-231,51,75
39–4121–221,751,75
42. – 4720–221,752
48–5620–232.252.25
57–6820–242.752.75
69–8120–243.253.25
82. – 10020–2444
> 1004,54,5
Mērkrūžu skaitsSuspensija iekšķīgai lietošanai, mlUDCA, mg
15250
0.753.75187,5
0,52,5125
0,251.2562,5

Bērni ar ķermeņa svaru līdz 10 kg slimo ļoti reti. Šajā gadījumā izmantojiet vienreizējās lietošanas šļirci.

Vienreizējas devas bērniem, kas sver līdz 10 kg, jāmēra ar šļirci, jo pievienotā mērkauss nav paredzēts tilpumam, kas mazāks par 1,25 ml. Izmantojiet vienreizējās lietošanas 2 ml šļirci ar 0,1 ml dalījumu. Jāatzīmē, ka vienreizējās lietošanas šļirces nav iekļautas zāļu iepakojumā, bet tās var iegādāties aptiekā.

Kā ar šļirci izmērīt nepieciešamo devu:

1. Pirms pudeles atvēršanas to krata.

2. Ielejiet nelielu daudzumu suspensijas mērtraukā, kas ir iekļauts zāļu iepakojumā.

3. Šļircē ielieciet nedaudz vairāk par nepieciešamo zāļu daudzumu.

4. Ar pirkstiem piesitiet šļircei, lai no savāktās suspensijas noņemtu gaisa burbuļus..

5. Pārliecinieties, vai šļircē ir nepieciešamais suspensijas daudzums; ja nepieciešams, uzkrājiet vai samaziniet lieko daudzumu.

6. Uzmanīgi ielejiet šļirces saturu tieši bērna mutē.

Neievietojiet šļirci flakonā. Neizlejiet neizlietoto suspensiju no šļirces vai mērglāzes atpakaļ flakonā..

Ķermeņa svars līdz 10 kg: UDCA deva - 20 mg / kg dienā. Mērīšanas ierīce - vienreiz lietojama šļirce.

Ķermeņa masaUrsofalk suspensijas deva 250 mg / 5 ml, ml
RītsVakars
40,80,8
4,50.90.9
511
5.51,11,1
61,21,2
6.51.31.3
71.41.4
7.51,51,5
81,61,6
8.51.71.7
91.81.8
9.51.91.9
1022

Apvalkotās tabletes

Ķermeņa masaDienas deva, mg / kgUrsofalk, apvalkotās tabletes, 500 mg
rītspusdienlaiksvakarā
20–2917-250,5-0,5
30. – 3919–250,50,50,5
40–4920–250,50,51
50–5921–250,511
60–6922–25111
70. – 7922–25111,5
80–8922–2511,51,5
90–9923.-251,51,51,5
100–10923.-251,51,52
> 1101,522

Bezalkoholisks steatohepatīts. Vidējā dienas deva ir 10-15 mg / kg 2-3 devās. Terapijas ilgums ir no 6 līdz 12 mēnešiem vai vairāk.

Alkoholisko aknu slimība. Vidējā dienas deva ir 10-15 mg / kg 2-3 devās. Terapijas ilgums ir 6-12 mēneši vai vairāk.

Žults ceļu diskinēzija. Vidējā dienas deva 10 mg / kg divās dalītās devās no 2 nedēļām līdz 2 mēnešiem. Ja nepieciešams, ārstēšanu ieteicams atkārtot..

Pārdozēšana

Simptomi: caureja. Parasti citi pārdozēšanas simptomi ir maz ticami, jo, palielinot devu, UDCA absorbcija samazinās, un attiecīgi lielāks daudzums izdalās ar fekālijām..

Ārstēšana: simptomātiska, kuras mērķis ir papildināt šķidruma daudzumu un atjaunot elektrolītu līdzsvaru. Pārdozēšanai nav nepieciešami īpaši pasākumi.

Speciālas instrukcijas

Ursofalk jālieto ārsta uzraudzībā..

Pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos ik pēc 4 nedēļām un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem jāpārbauda aknu funkcijas testi (seruma transamināžu, GGTP un sārmainās fosfatāzes). Šo parametru uzraudzība ļauj identificēt aknu pārkāpumus agrīnā stadijā. Tas attiecas arī uz pacientiem primārās žultsceļu cirozes vēlīnās stadijās. Turklāt šādā veidā jūs varat ātri noteikt, vai pacients ar primāru žults cirozi reaģē uz ārstēšanu.

Lietojot zāles holesterīna žultsakmeņu izšķīdināšanai

Lai novērtētu ārstēšanas progresu un savlaicīgi atklātu akmeņu pārkaļķošanās pazīmes atkarībā no to lieluma, vizualizē žultspūsli (perorālā holecistogrāfija), pārbaudot aptumšojumus stāvus un guļus uz muguras (ultraskaņu) 6-10 mēnešus pēc ārstēšanas sākuma..

Ja žultspūsli nevar vizualizēt rentgena staros vai akmeņu kalcifikācijas gadījumos, vājā žultspūšļa kontraktilitāte vai biežas kolikas pārrāvumi, Ursofalk nevajadzētu lietot.

Ārstējot pacientus primārās žultsceļu cirozes vēlīnās stadijās

Aknu cirozes dekompensācijas gadījumi ir bijuši ārkārtīgi reti. Pēc terapijas pārtraukšanas tika novērota daļēja dekompensācijas izpausmju pretēja attīstība.

Pacientiem ar primāru žults cirozi retos gadījumos ārstēšanas sākumā ir iespējama klīnisko simptomu pastiprināšanās, piemēram, var pastiprināties nieze. Šajā gadījumā zāļu deva jāsamazina un pēc tam atkal pakāpeniski jāpalielina (skatīt "Devas un ievadīšana")..

Lietojot pacientiem ar primāro sklerozējošo holangītu

Ilgstoša terapija ar lielām UDCA devām (28–30 mg / kg dienā) pacientiem ar šo patoloģiju var izraisīt nopietnas blakusparādības.

Pacientiem ar caureju zāļu deva jāsamazina. Ar pastāvīgu caureju ārstēšana jāpārtrauc.

Sievietes reproduktīvā vecumā var lietot narkotikas tikai tad, ja tās lieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus. Ieteicami nehormonālie kontracepcijas līdzekļi vai perorālie kontracepcijas līdzekļi ar zemu estrogēna līmeni, jo hormonālie perorālie kontracepcijas līdzekļi var palielināt žultsakmeņu veidošanos. Pirms ārstēšanas jāizslēdz iespējamā grūtniecība..

Viena mērkauss (atbilst 5 ml) Ursofalk suspensijas iekšķīgai lietošanai 250 mg / 5 ml satur 0,5 mmol (11,39 mg) nātrija. Pacientiem, kuri kontrolē nātrija uzņemšanu, jāņem vērā šis fakts..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. UDCA neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus, vai arī šī ietekme ir minimāla.

Atbrīvošanas forma

Kapsulas, 250 mg. 10 vāciņi. alumīnija / PVC blisterī, 1 bl. kartona iepakojumā.

25 vāciņi. alumīnija / PVC blisterī, 2 vai 4 bl. kartona iepakojumā.

Suspensija iekšķīgai lietošanai, 250 mg / 5 ml. 250 ml tumša stikla pudelē ar aizskrūvējamu vāciņu ar pirmās atveres kontroli; 1 fl. kopā ar mērtrauku ievieto kartona kastē.

Apvalkotās tabletes, 500 mg. 25 tabletes PVH / PVDC / alumīnija folijas (blistera) blistera iepakojumos. 2 vai 4 bl. kartona kastē.

Ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks / izdod kvalitātes kontroli: dr. Falk Pharma GmbH, Lainenweberstr. 5, 79108, Freiburg, Vācija.

Tālr.: 49076115140; fakss: 4907611514356.

Organizācija, kuru reģistrācijas sertifikāta īpašnieks pilnvarojis patērētāju prasību pieņemšanai: uzņēmuma pārstāvniecība Dr. Falk Pharma GmbH. 127055, Maskava, st. Butyrsky vārpsta, 68/70, 4., 5. lpp.

Tālr. / Fakss: (495) 933-99-04.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Zāles Ursofalk uzglabāšanas apstākļi

Sargāt no bērniem.

Zāles Ursofalk derīguma termiņš

500 mg apvalkotās tabletes - 4 gadi.

suspensija iekšķīgai lietošanai 250 mg / 5 ml - 4 gadi.

kapsulas 250 mg - 5 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.